B-5 14:50-15:15
混合均一性評価における粉体シミュレーション活用事例
EAファーマ株式会社
CMC統括部製剤グループ
穴田 千晴 様
【講演概要】
Simcenter EDEMを用いた医薬品混合工程の粉体シミュレーションについて、実験結果との比較により混合均一性評価への適用性を検証しました。混合指標による評価および影響要因分析に加え、romAIを活用した多数条件の予測を実施し、効率的な条件探索への有用性を確認しました。本技術は、混合均一性のリスク評価や原因調査、条件検討の効率化に有用であり、医薬品開発の生産性向上への貢献が期待されます。